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關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法(試行)》的通知

粵藥會〔2017〕128號

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2017-12-22 14:17:40 丨 閱讀次數(shù):

各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所:

2017年10月8日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》(征求意見稿)等有關(guān)文件均對藥物臨床試驗機構(gòu)從“資格認(rèn)定”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞浒钢啤边M行了政策引導(dǎo)。為響應(yīng)國家號召,落實文件精神,本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會組織專委會專家多次調(diào)研和討論,形成《廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法(試行)》。希望通過行業(yè)力量,推動第三方評估工作開展,以解決蓬勃的創(chuàng)新藥物研發(fā)與藥物臨床試驗機構(gòu)發(fā)展不平衡的矛盾。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題,請及時向本會反映。

聯(lián)系地址:廣州市東風(fēng)東路753-2號  廣東省藥學(xué)會  510080

聯(lián)系電話:(020)37886326,37886321        傳    真:37886330

電子郵箱:gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址:http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn

 

附件:《廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法(試行)》(請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載)

 

 

廣東省藥學(xué)會 

2017年12月22日

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