飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班通知

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》， 截止至2015年12月25日，共有140張GMP證書被收回，其中收回中藥飲片企業(yè)GMP證書82張，占總收回?cái)?shù)的56.9%，同樣值得關(guān)注的是，在50家非無菌制劑企業(yè)中，有33家屬于中成藥生產(chǎn)企業(yè)，加上82家被收證的中藥飲片企業(yè)，屬于中藥企業(yè)被收證總數(shù)為115家，占收證總數(shù)79.9%。由此可見，中藥飲片是近兩年飛行檢查的“重災(zāi)區(qū)”！

在這種飛行檢查常態(tài)化的監(jiān)管形勢下，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)面臨嚴(yán)格的考驗(yàn)。為了幫助企業(yè)了解當(dāng)前最新政策，認(rèn)識(shí)飛行檢查常態(tài)化的新形勢，指導(dǎo)企業(yè)做好生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，廣東省藥學(xué)會(huì)與廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司將攜手舉辦“飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”。

屆時(shí)，將邀請國家資深GMP認(rèn)證檢查專家，國家飛行檢查員培訓(xùn)老師，具有GMP認(rèn)證檢查和輔導(dǎo)過多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP認(rèn)證、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)非常豐富的資深認(rèn)證咨詢的專家，擔(dān)任此次培訓(xùn)的主講嘉賓！分析飛行檢查的新常態(tài)，指導(dǎo)企業(yè)做好中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。培訓(xùn)現(xiàn)場將設(shè)互動(dòng)溝通，疑問解答，解決企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量管理工作出現(xiàn)的問題。現(xiàn)將本次培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對象

生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和技術(shù)人員。

二、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

報(bào)到時(shí)間：2016年2月29日15:00-18:30；3月1日8:00-9:00

培訓(xùn)時(shí)間：2016年3月1日

培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州鴻源酒店 

培訓(xùn)地址：越秀區(qū)三元里大道99號(地鐵2號線三元里A1出口往前走100米)

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1、中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)狀

2、政府監(jiān)管理念轉(zhuǎn)變與要求

3、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對及適應(yīng)飛行檢查

4、近期中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷情況匯總與分析

5、中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)案例分析

6、中藥飲片日常生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作要點(diǎn)

四、培訓(xùn)費(fèi)用

每人600元（含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、午餐費(fèi)）

五、報(bào)名方式

1、請關(guān)注國健公眾號（gjpc0818）回復(fù)“報(bào)名”下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

2、請登錄廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)，點(diǎn)擊通知通告下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

3、請登錄國健醫(yī)藥咨詢官網(wǎng)，點(diǎn)擊精品課程下載報(bào)名回執(zhí)表報(bào)名；

4、通過報(bào)名QQ（4000030818）在線報(bào)名；

5、報(bào)名截止日期為2016年2月27日。

銀行匯款轉(zhuǎn)賬時(shí)請注明“中藥飲片培訓(xùn)費(fèi)+參會(huì)單位簡稱”，開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致；如個(gè)人賬戶轉(zhuǎn)賬，請備注開票抬頭全稱，以便開具發(fā)票。報(bào)到時(shí)出示報(bào)名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證（復(fù)印件即可）。

主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì)、廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司

網(wǎng)  址： m.jiayongjingshuiqi.com.cn　廣東省藥學(xué)會(huì)

              www.gjpc.cn　國健醫(yī)藥咨詢

戶  名：廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司

開戶行：中國工商銀行廣州福今支行

帳  號：3602 8404 1910 0018 287

報(bào)名QQ：4000030818

郵  箱：pxzx@gjpc.cn

電  話：13925117024（趙老師） 

13925117180（黃老師）

    附件：《飛行檢查新形勢下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班》報(bào)名回執(zhí)表.doc

                                             廣東省藥學(xué)會(huì)

                                          2016年1月27日

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