關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)信息安全?廣東共識(shí) (2023年版)》的通知
粵藥會(huì)〔2023〕29號(hào)
各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu):
為更好地構(gòu)建藥物臨床試驗(yàn)信息安全環(huán)境,尊重并切實(shí)保障受試者個(gè)人信息保護(hù)權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南和參考文獻(xiàn),制定《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》,以供藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展的過(guò)程中,藥物臨床試驗(yàn)受試者的數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、共享以及最終銷毀的全生命周期數(shù)據(jù)安全要求,以及個(gè)人信息保護(hù)措施、個(gè)人信息權(quán)益響應(yīng)等方面提供參考。
本共識(shí)已通過(guò)《今日藥學(xué)》雜志在中國(guó)知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表,引用格式為:[1]廣東省藥學(xué)會(huì).藥物臨床試驗(yàn) 信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)[J/OL].今日藥學(xué):1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。
現(xiàn)予以發(fā)布,供各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考。各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過(guò)程中有任何問(wèn)題,請(qǐng)與本會(huì)聯(lián)系。
聯(lián)系地址:廣州市東風(fēng)東路753號(hào)東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì)510080
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網(wǎng) 址:http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn
附件:
1、《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》起草專家組
2、《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》(請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載)
廣東省藥學(xué)會(huì)
2023年3月23日
附件1
《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》起草專家組
顧問(wèn): | ||
洪明晃 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
楊忠奇 | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
鄒燕琴 | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
執(zhí)筆: | ||
張勛 | 廣東省中醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
華賢揚(yáng) | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳佳榮 | 廣東省中醫(yī)院 | 信息管理辦公室 |
成員:(按姓氏拼音排序) | ||
曹燁 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
陳琳 | 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
杜彥萍 | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
傅昊陽(yáng) | 廣東省中醫(yī)院 | 信息管理辦公室 |
韓珂 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
蔣發(fā)燁 | 廣東省人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
梁偉雄 | 廣東省中醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
柳超 | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
呂麗虹 | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
倪穗琴 | 廣州市第一人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
潘蕓蕓 | 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 | I期臨床研究室 |
石磊 | 中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
司徒冰 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
孫健 | 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 | 臨床研究中心 |
萬(wàn)幫喜 | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳建龍 | 深圳市第二人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
許重遠(yuǎn) | 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
葉麗卡 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 | I期臨床研究室 |
曾曉暉 | 廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 |
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