關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗信息安全?廣東共識 （2023年版）》的通知
粵藥會〔2023〕29號
各藥物臨床試驗機構(gòu)：
為更好地構(gòu)建藥物臨床試驗信息安全環(huán)境，尊重并切實保障受試者個人信息保護權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》以及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南和參考文獻，制定《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》，以供藥物臨床試驗開展的過程中，藥物臨床試驗受試者的數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲、使用、共享以及最終銷毀的全生命周期數(shù)據(jù)安全要求，以及個人信息保護措施、個人信息權(quán)益響應等方面提供參考。
本共識已通過《今日藥學》雜志在中國知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表，引用格式為：[1]廣東省藥學會.藥物臨床試驗 信息安全·廣東共識（2023年版）[J/OL].今日藥學:1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。
現(xiàn)予以發(fā)布，供各藥物臨床試驗機構(gòu)參考。各藥物臨床試驗機構(gòu)在執(zhí)行過程中有任何問題，請與本會聯(lián)系。
聯(lián)系地址：廣州市東風東路753號東塔701房 廣東省藥學會510080
聯(lián)系電話：（020）37886326,37886321 傳 真：37886330
電子郵箱：gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址：http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn
附件：
1、《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》起草專家組
2、《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）
廣東省藥學會
2023年3月23日
附件1
《藥物臨床試驗信息安全·廣東共識（2023年版）》起草專家組
顧問： | ||
洪明晃 | 中山大學腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
楊忠奇 | 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu) |
鄒燕琴 | 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
執(zhí)筆： | ||
張勛 | 廣東省中醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
華賢揚 | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳佳榮 | 廣東省中醫(yī)院 | 信息管理辦公室 |
成員:(按姓氏拼音排序) | ||
曹燁 | 中山大學腫瘤防治中心 | 臨床研究部 |
陳琳 | 暨南大學附屬第一醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
杜彥萍 | 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
傅昊陽 | 廣東省中醫(yī)院 | 信息管理辦公室 |
韓珂 | 廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
蔣發(fā)燁 | 廣東省人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
梁偉雄 | 廣東省中醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu) |
柳超 | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
呂麗虹 | 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
倪穗琴 | 廣州市第一人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
潘蕓蕓 | 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院 | I期臨床研究室 |
石磊 | 中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu) |
司徒冰 | 廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
孫健 | 中山大學附屬第三醫(yī)院 | 臨床研究中心 |
萬幫喜 | 浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 | 質(zhì)量安全部 |
吳建龍 | 深圳市第二人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu) |
許重遠 | 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu) |
葉麗卡 | 廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院 | I期臨床研究室 |
曾曉暉 | 廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院 | 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 |
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