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關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)信息安全?廣東共識(shí) (2023年版)》的通知

粵藥會(huì)〔2023〕29號(hào)

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2023-03-23 15:43:15 丨 閱讀次數(shù):

各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu):

為更好地構(gòu)建藥物臨床試驗(yàn)信息安全環(huán)境,尊重并切實(shí)保障受試者個(gè)人信息保護(hù)權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南和參考文獻(xiàn),制定《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》,以供藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展的過(guò)程中,藥物臨床試驗(yàn)受試者的數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、共享以及最終銷毀的全生命周期數(shù)據(jù)安全要求,以及個(gè)人信息保護(hù)措施、個(gè)人信息權(quán)益響應(yīng)等方面提供參考。

本共識(shí)已通過(guò)《今日藥學(xué)》雜志在中國(guó)知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表,引用格式為:[1]廣東省藥學(xué)會(huì).藥物臨床試驗(yàn) 信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)[J/OL].今日藥學(xué):1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.

現(xiàn)予以發(fā)布,供各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考。各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過(guò)程中有任何問(wèn)題,請(qǐng)與本會(huì)聯(lián)系。

聯(lián)系地址:廣州市東風(fēng)東路753號(hào)東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì)510080

聯(lián)系電話:(020)37886326,37886321     傳    真:37886330

電子郵箱:gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址:http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn

 

附件:

1、《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》起草專家組

2《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》(請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載)

 

 

 廣東省藥學(xué)會(huì)

2023年3月23日


附件1

《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)(2023年版)》起草專家組 


顧問(wèn):

洪明晃

中山大學(xué)腫瘤防治中心

臨床研究部

楊忠奇

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

鄒燕琴

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

執(zhí)筆:



張勛

廣東省中醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

華賢揚(yáng)

浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司

質(zhì)量安全部

吳佳榮

廣東省中醫(yī)院

信息管理辦公室

成員:(按姓氏拼音排序)

曹燁

中山大學(xué)腫瘤防治中心

臨床研究部

陳琳

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

杜彥萍

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

傅昊陽(yáng)

廣東省中醫(yī)院

信息管理辦公室

韓珂

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

蔣發(fā)燁

廣東省人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

梁偉雄

廣東省中醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

柳超

浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司

質(zhì)量安全部

呂麗虹

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

倪穗琴

廣州市第一人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

潘蕓蕓

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

I期臨床研究室

石磊

中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

司徒冰

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

孫健

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

臨床研究中心

萬(wàn)幫喜

浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司

質(zhì)量安全部

吳建龍

深圳市第二人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

許重遠(yuǎn)

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

葉麗卡

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

I期臨床研究室

曾曉暉

廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室


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