關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗 受試者日記?廣東共識（2023年版）》的通知

粵藥會〔2023〕7號

各醫(yī)療單位：

隨著我國“以患者為中心”“以臨床價值為導(dǎo)向”的新藥研發(fā)理念普及，“受試者日記”作為受試者填寫的一手源文件，其設(shè)計和規(guī)范管理日益受到業(yè)內(nèi)重視。特別是臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查中，受試者日記存在一些問題，成為試驗各方的關(guān)注點和亟待達(dá)成共識的方面。為規(guī)范藥物臨床試驗中受試者日記的設(shè)計、使用和管理等問題，廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會特組織專家團(tuán)隊編寫了《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識（2023年版）》，現(xiàn)予以發(fā)布，供各臨床試驗機(jī)構(gòu)參考。各機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中遇到與本共識相關(guān)的任何問題，請及時向本會反饋。

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附件：《藥物臨床試驗 受試者日記·廣東共識（2023年版）》(請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學(xué)會      

2023年2月3日      

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