關于印發(fā)《廣東省藥品質量受權人績效考評指南（試行）》的通知

粵藥會〔2022〕55號

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

質量受權人是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中獨立履行藥品上市放行責任或履行藥品出廠放行責任的關鍵人員。根據(jù)藥品管理法律法規(guī)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立并實施藥品質量受權人制度，確保藥品上市放行或藥品出廠放行符合規(guī)定，是控制藥品質量安全風險的關鍵工作之一。

為加強行業(yè)自律，建立健全廣東省藥品質量受權人績效考評規(guī)范，指導和督促省內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質量受權人制度實施工作，著力提升藥品生產(chǎn)質量管理水平，強化藥品上市放行、藥品出廠放行管理，嚴管嚴控藥品質量安全風險，受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托，在廣東省藥品監(jiān)督管理局相關處室及直屬單位的指導下，本會組織有關專家編寫了《廣東省藥品質量受權人績效考評指南（試行）》?，F(xiàn)予以印發(fā)，供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考執(zhí)行。

各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321   傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn

          附件1 廣東省藥品質量受權人績效考評指南（試行）.doc

          附件2 廣東省藥品質量受權人績效考評實施細則（試行）.docx

紅頭文件：55號關于印發(fā)廣東省藥品質量受權人績效考評指南(試行)的通知.pdf

廣東省藥學會

2022年6月30日

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