關于印發(fā)《廣東省藥品質量受權人績效考評指南(試行)》的通知
粵藥會〔2022〕55號
各藥品生產(chǎn)企業(yè):
質量受權人是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經(jīng)驗,經(jīng)企業(yè)法定代表人授權,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中獨立履行藥品上市放行責任或履行藥品出廠放行責任的關鍵人員。根據(jù)藥品管理法律法規(guī)要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立并實施藥品質量受權人制度,確保藥品上市放行或藥品出廠放行符合規(guī)定,是控制藥品質量安全風險的關鍵工作之一。
為加強行業(yè)自律,建立健全廣東省藥品質量受權人績效考評規(guī)范,指導和督促省內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質量受權人制度實施工作,著力提升藥品生產(chǎn)質量管理水平,強化藥品上市放行、藥品出廠放行管理,嚴管嚴控藥品質量安全風險,受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托,在廣東省藥品監(jiān)督管理局相關處室及直屬單位的指導下,本會組織有關專家編寫了《廣東省藥品質量受權人績效考評指南(試行)》?,F(xiàn)予以印發(fā),供各藥品生產(chǎn)企業(yè)參考執(zhí)行。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)在試行過程中遇到任何問題,請及時向本會反映。
聯(lián)系電話:(020)37886326,37886321 傳真:37886330
電子郵箱:gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址:http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn
附件2 廣東省藥品質量受權人績效考評實施細則(試行).docx
紅頭文件:55號關于印發(fā)廣東省藥品質量受權人績效考評指南(試行)的通知.pdf
廣東省藥學會
2022年6月30日
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