關于印發(fā)《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務外包?廣東共識(2020年版)》的通知

粵藥會〔2020〕168號

各醫(yī)療單位：

2020年廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會結合GCP新法規(guī)更新發(fā)布《藥物臨床試驗 制度建設?廣東共識（2020年版）》等9個共識以來，在業(yè)內引起廣泛關注，對省內藥物臨床試驗機構規(guī)范化管理起到了一定的示范和推動作用。

在上述“共識”基礎上，廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會針對行業(yè)熱點難點，起草了《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務外包?廣東共識(2020年版)》，對研究團隊的職責授權和任務外包問題深入討論，希望對申辦方/CRO、研究者、試驗機構管理人員等各方理解法規(guī)要求、指導實踐帶來一定幫助。專委會在廣泛開展調研、征集業(yè)內意見的基礎上最終定稿共識?，F(xiàn)予以印發(fā)，供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到與本共識相關的任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風東路753-2號  廣東省藥學會  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321

傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)址：http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn

附件：《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務外包?廣東共識(2020年版)》

                          廣東省藥學會           

                      2020年12月16日          

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