關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(2020年版)》等9個(gè)共識的通知
粵藥會〔2020〕81號
各醫(yī)療單位:
近年來國家發(fā)布多項(xiàng)臨床試驗(yàn)新政及新規(guī),為確保藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的與時(shí)俱進(jìn),規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)制度建設(shè)和促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)人才培養(yǎng),廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會于2020年在廣泛征求意見和建議的基礎(chǔ)上,制定或更新《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(2020年版)》等9個(gè)共識,現(xiàn)予以發(fā)布,供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到與本共識相關(guān)的任何問題,請及時(shí)向本會反映。
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附件:
1. 《藥物臨床試驗(yàn) 制度建設(shè)?廣東共識(2020年版)》
2. 《藥物臨床試驗(yàn) CRC管理?廣東共識(2020年版)》
3. 《藥物臨床試驗(yàn) 安全評價(jià)?廣東共識(2020年版)》
4. 《藥物臨床試驗(yàn) 監(jiān)查稽查?廣東共識(2020年版)》
5. 《藥物臨床試驗(yàn) 倫理審查?廣東共識》(2020年版)》
6. 《藥物臨床試驗(yàn) 受試者隱私保護(hù)?廣東共識(2020年版)》
7. 《藥物臨床試驗(yàn) 文檔目錄?廣東共識(2020年版)》
8. 《藥物臨床試驗(yàn) 藥物管理?廣東共識(2020年更新版)》
9. 《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(2020年版)》
廣東省藥學(xué)會
2020年8月1日
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