廣東省藥學會粵港澳I期&BE（一致性評價）臨床研究聯(lián)合平臺關于啟用志愿者身份識別系統(tǒng)的通知

各成員單位：

隨著我國仿制藥一致性評價工作的逐漸深入，醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，2018年下半年以來，啟動并開展I期&BE（一致性評價）臨床研究聯(lián)合平臺的成員單位逐漸增多。

為提高聯(lián)合平臺成員單位志愿者的整體素質(zhì)，規(guī)避在全國其他臨床試驗匯聚區(qū)業(yè)已出現(xiàn)的職業(yè)試藥人違背方案、要求頻繁參加試驗等無序現(xiàn)象，聯(lián)合平臺開發(fā)的志愿者身份識別系統(tǒng)V1.0版已正式上線，經(jīng)報請業(yè)務主管部門同意，決定于近期啟用并試運行。現(xiàn)將該系統(tǒng)啟用的有關事宜通知如下：

一、試運行期限：2018年11月25日至2019年1月31日。

二、請各成員單位收到通知后，通過分屬的帳號及密碼登錄網(wǎng)絡共享平臺，將2018年8月1日以后出組的志愿者信息，按平臺規(guī)定格式，一次性提交到平臺各自用戶后臺。

三、請各成員單位自收到通知之日起，每有新的志愿者入組或出組，于本次入組或出組后3日內(nèi)將相應志愿者信息，提交到平臺各自用戶后臺。

四、聯(lián)合平臺已設立運管小組負責支持本次志愿者身份識別系統(tǒng)啟用及試運行工作。自2019年1月1日起，如果成員單位出現(xiàn)未按時及足量填報志愿者信息的，經(jīng)運管小組核實后，給予停止識別系統(tǒng)使用權限一定期限的處罰。

五、業(yè)務支持和咨詢聯(lián)系人：古月龍 18202084860

                           曹婉雯 020-62786845

特此通知，望予支持并配合執(zhí)行。

                       廣東省藥學會

粵港澳I期&BE（一致性評價）臨床研究聯(lián)合平臺

                         2018年11月21日

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