關(guān)于舉辦“中藥經(jīng)典名方審批政策解讀及中藥質(zhì)量標準”高級研討班的通知(第一輪)
各有關(guān)單位:
國家藥品監(jiān)督管理局《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》于5月29日頒布實施,作為實施簡化審批的經(jīng)典名方制劑將會是中成藥企業(yè)的必爭之地。在注冊審批申報過程中,中藥生產(chǎn)企業(yè)如何把控政策要求,在生產(chǎn)過程中如何制定質(zhì)量標準(如物質(zhì)基準、提取物等),如何保證關(guān)鍵質(zhì)量屬性的傳遞,以及如何開展中藥非臨床安全性評價等等,這一系列難題成為企業(yè)和有關(guān)單位迫切關(guān)注的問題,迫切需要專家的答疑解惑。
為了幫助有關(guān)單位及時深入掌握行業(yè)政策,海南省藥學會、廣東省藥學會擬在海口舉辦“中藥經(jīng)典名方審評政策及中藥質(zhì)量標準”高級研討班,將邀請業(yè)內(nèi)專家對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的審批政策以及質(zhì)量標準等問題給予權(quán)威解讀和技術(shù)指導(dǎo)。本次研討班結(jié)合海南建設(shè)自貿(mào)區(qū)(港)的有利契機,邀請專家對自貿(mào)區(qū)建設(shè)中中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的進行解讀,讓更多國內(nèi)中藥企業(yè)及時掌握海南自貿(mào)區(qū)的優(yōu)惠政策,吸引更多企業(yè)來海南投資建設(shè)。
本次研討班法規(guī)解讀和實例相結(jié)合,關(guān)注企業(yè)如何做。誠邀您參會!
一、組織機構(gòu)
主辦單位:海南省藥學會、廣東省藥學會
承辦單位:海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓中心
協(xié) 辦:制藥沙龍
二、培訓對象:各省、市中醫(yī)藥管理部門,各高等院校、科研院所、中醫(yī)院,中藥企業(yè)、中藥研究技術(shù)等專業(yè)技術(shù)人員和中高層管理人員。
三、培訓特色:最新政策解讀,案例分析,專題講授,互動答疑。
四、研討班時間:2018年7月6-8日。
五、會議地點:海南???/span>(具體地點待第二輪通知)
六、講師簡介
李 林:中國中藥協(xié)會中藥保護與創(chuàng)新專業(yè)委員會副主任。1981年畢業(yè)于北京大學生物系,1993年就讀日本社會事業(yè)大學社會福祉學部。曾任國家醫(yī)藥管理局黨組紀檢組辦公室副主任、政研室新聞宣傳處副處長。現(xiàn)為中國中藥協(xié)會中藥保護與創(chuàng)新專業(yè)委員會副主任,世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中醫(yī)藥政策研究工作委員會(籌)和世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會(籌)的主要籌備人之一。
曾 渝:海南南海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長,藥學教授/研究員,歷任海南醫(yī)學院副院長(兼管理學院院長)、海南省衛(wèi)生廳副廳長、海南省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記等職。
羅國安:清華大學化學系教授、博士生導(dǎo)師,分析中心生命分析化學實驗室主任、中藥現(xiàn)代化研究中心主任、藥物研究所副所長,教育部中醫(yī)藥現(xiàn)代網(wǎng)上合作研究中心主任。
王崢濤:博士,教授?,F(xiàn)任上海中醫(yī)藥大學中藥研究所所長,中藥標準化教育部重點實驗室主任,上海中藥標準化研究中心主任,中藥學國家一級學科重點學科帶頭人。
楊 威:教授/博士導(dǎo)師,廣東省科學院廣東省生物資源應(yīng)用研究所GLP中心主任,廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司董事長,CFDA藥審專家和GLP檢查專家。
楊立偉:博士,現(xiàn)任江蘇省認證審評中心主審專家,長期從事中藥檢測與質(zhì)量標準、藥品保健品快速檢測、藥品應(yīng)急事件處理等研究工作。擅長中藥的整體質(zhì)量控制技術(shù)和方法的研發(fā),主持起草、修訂中國藥典品種一百多項,研究的指紋圖譜、一測多評等方法被收載到藥典的相應(yīng)品種中,對經(jīng)典名方及其質(zhì)量控制有較深入的研究。
張海防:博士,副主任中藥師,海南省藥品檢驗所中藥室主任。長期從事中藥藥品檢驗和質(zhì)量標準研究工作,制訂和修訂多項中藥材及中成藥的標準。
七、課程安排
1、海南自貿(mào)區(qū)政策解讀(曾渝)
2、中藥經(jīng)典名方審批政策解讀(李林)
3、經(jīng)典名方中藥質(zhì)量標準控制研究(羅國安)
4、經(jīng)典名方工藝研究探討(王崢濤)
5、基于物質(zhì)基準的中藥整體質(zhì)量控制模式研究(楊立偉)
6、經(jīng)典名方非臨床安全性評價(楊威)
7、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的方法驗證及關(guān)注點(張海防)
8、現(xiàn)場交流
八、報名及優(yōu)惠信息
1、培訓費:2200元/人(含授課費/資料費/證書費/午餐)
2、6月29日前繳費1800元/人,6月29日后繳費:2200元/人。
3、海南省藥學會、廣東省藥學會會員單位以及制藥沙龍會員單位優(yōu)惠價1800元/人。
4、每家企業(yè)報名滿4人免費贈送一個名額。
九、匯款方式
名 稱:海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓中心
開戶行:交通銀行??诤8分?/span>
帳 戶:461602302012015038949
備注:付款請注明“中藥經(jīng)典名方”及單位的開票信息。
十、發(fā)票及證書
1、培訓結(jié)束后由海南省藥學會頒發(fā)培訓證書。
2、可開具增值稅普通票和增值稅專用票,項目名稱“培訓費”。需企業(yè)提供完整的開票信息。
十一、報名方式
報名截止時間7月3日,請參會人員將報名信息:單位名稱+本人姓名+聯(lián)系方式以及轉(zhuǎn)帳單據(jù)發(fā)送至郵箱:409137920@qq.com,或傳真至:0898-65330110。
十二、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:海南省藥學會李老師、季老師
電話/微信:13337512344、18907510800
十三、合作贊助
招募合作贊助單位,提供企業(yè)展位、形象展示等,可致電詳談。
聯(lián)系人:18907510800(季老師)。
海南省藥學會 廣東省藥學會
二O一八年六月十一日
附件:
“中藥經(jīng)典名方審批政策解讀及中藥質(zhì)量標準”高級研討班
報名回執(zhí)
單位名稱 | |||||||
通訊地址 | |||||||
聯(lián)系人 | 部 門 | 職 稱 | |||||
手 機 | 電 話 | 傳 真 | |||||
參會代表登記 | 姓名 | 性別 | 職務(wù)/稱 | 手 機 | 電子郵箱 | ||
住宿要求: 單間O 合住O 不用安排O | 證書需求:是O 否O | ||||||
發(fā)票事宜 | 開票資料: | ||||||
發(fā)票項目:O培訓費 | |||||||
開票類別:O增值稅普通發(fā)票 O增值稅專用發(fā)票 | |||||||
需了解的問題 | |||||||
備 注: | 每個專家授課結(jié)束安排10分鐘提問交流時間,請?zhí)崆皽蕚浜脝栴}。 | ||||||
1、請您準確填寫上表各項信息,以便我會安排相關(guān)事宜。 2、請您在回傳此確認表后3個工作日內(nèi)辦理付款,匯款注明:“中藥經(jīng)典名方研討班”。 3、請您付款后把匯款底單回傳至0898-65330110或發(fā)送到409137920@qq.com郵箱,款到后我們會給您出具正式增值稅發(fā)票。 4、我們在會議召開前一周左右給您發(fā)第二輪報到通知。 | |||||||
聯(lián)系人:李老師 電話:0898-65330110 手 機:13337512344 郵箱:409137920@qq.com | |||||||
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