關(guān)于征集“第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)”會(huì)議論文和口頭報(bào)告通知
自國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)對(duì)雜質(zhì)研究的要求開始提升,整個(gè)制藥行業(yè)掀起了雜質(zhì)研究熱潮。藥物雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程,涵蓋范圍包括新的及仿制化學(xué)原料藥及制劑。如何規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究,并將其控制在一個(gè)安全、合理的限度范圍之內(nèi),直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性,也是藥物質(zhì)量控制的重點(diǎn)。
本屆研討會(huì)將圍繞藥物雜質(zhì)研究的政策法規(guī)要求、未來發(fā)展方向,如何進(jìn)行藥物雜質(zhì)分析分離以及研究中的使用的新技術(shù)、新設(shè)備等關(guān)鍵性問題等議題進(jìn)行交流和探討。同時(shí)將舉行“藥物雜質(zhì)分析分離實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班”,現(xiàn)向各藥學(xué)專業(yè)的高校和制藥企業(yè)征集會(huì)議論文和口頭報(bào)告。有關(guān)事項(xiàng)安排如下:
一、會(huì)議論文主題:
1. 藥物分析分離相關(guān)的綜述或研究論文。
2. 原料藥中雜質(zhì)檢測(cè)方法和質(zhì)量控制;
3. 制劑雜質(zhì)的分析和檢測(cè)方法;
4. 藥物雜質(zhì)分離純化的新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用;
5. 藥物雜質(zhì)研究有關(guān)案例分享;
6. 手性雜質(zhì)的研究思路、方法和策略;
7. 其他與藥物質(zhì)量控制相關(guān)的綜述或論文。
應(yīng)征論文請(qǐng)于8月15前將電子Word文稿發(fā)至ljruan@chiral-se.com郵箱,主題注明“第一屆藥物雜質(zhì)分離研討會(huì)論文投稿”,所有投稿將進(jìn)行評(píng)選,符合標(biāo)準(zhǔn)的全部收錄到《第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)刊》中,并對(duì)評(píng)出的優(yōu)秀論文在大會(huì)上進(jìn)行表彰、獎(jiǎng)勵(lì),未發(fā)表過的優(yōu)秀論文將推薦到《今日藥學(xué)》雜志優(yōu)先刊發(fā)。
二、口頭報(bào)告主題
1. 藥物雜質(zhì)研究的政策、法規(guī)解析。
2. 藥物雜質(zhì)研究有關(guān)案例分享;
3. 色譜分離分析發(fā)展相關(guān)的技術(shù)報(bào)告。
口頭報(bào)告請(qǐng)于8月20日前將電子PPT文稿發(fā)至ljruan@chiral-se.com郵箱,主題注明“第一屆藥物雜質(zhì)分離研討會(huì)口頭報(bào)告投稿”,優(yōu)秀報(bào)告的作者將被邀請(qǐng)作10分鐘的口頭報(bào)告。
歡迎廣大藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的老師、在讀研究生、制藥企業(yè)的技術(shù)專家踴躍投稿,積極參會(huì)!
三、聯(lián)系方式
1.投稿聯(lián)系人:阮秘書,郵箱:ljruan@chiral-se.com;
2.會(huì)務(wù)聯(lián)系人:
阮秘書 181-2683-3893 ljruan@chiral-se.com;
陳經(jīng)理 189-2220-4815 xichen@chiral-se.com。
3.聯(lián)系地址:廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?號(hào)國(guó)際企業(yè)孵化器F棟310。
4.通知鏈接網(wǎng)址:
《第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)暨實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班通知(第一輪)》 http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn/notification/1275.html;
《今日藥學(xué)》雜志投稿網(wǎng)址:http://www.jinriyaoxue.com。
附件:第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)介紹
廣東省藥學(xué)會(huì)
2018年5月23日
附件:
第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)介紹
“第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)暨實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班”是由廣東省藥學(xué)會(huì)藥物手性專業(yè)委員會(huì)于2017年組織發(fā)起、舉辦,得到了珠三角地區(qū)高校、制藥企業(yè)藥學(xué)界的積極響應(yīng)和大力支持。會(huì)議旨在為制藥企業(yè)、高校、科研院所等提供優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)與技術(shù)交流平臺(tái),推動(dòng)藥學(xué)學(xué)術(shù)發(fā)展,提高藥物研發(fā)和質(zhì)量水平。根據(jù)當(dāng)前藥物研發(fā)和質(zhì)控方面存在的重點(diǎn)、熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題選定會(huì)議主題進(jìn)行研討、交流,以達(dá)到共同提高的目的。
本屆學(xué)術(shù)研討會(huì)受到省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)、高校教授、制藥企業(yè)專家的矚目,會(huì)議邀請(qǐng)陳新滋院士、姚新生院士為學(xué)術(shù)指導(dǎo)專家,省市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)解析藥物研究開發(fā)的政策和法規(guī)要求,高校和制藥企業(yè)專家分享最新技術(shù)和應(yīng)用案例。為制藥企業(yè)、高校、科研院所等提供優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)與技術(shù)交流平臺(tái)。
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