關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)第三方稽查工作條例（試行）》的通知

粵藥會(huì)〔2018〕13號(hào)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所：

為進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，提高項(xiàng)目質(zhì)量，保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，評(píng)估臨床試驗(yàn)各方對(duì)于有關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、方案與SOP等的遵守程度，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程存在問(wèn)題，盡早采取糾正及預(yù)防措施，保障臨床研究質(zhì)量。本會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)組織專委會(huì)專家多次調(diào)研和討論，形成《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)第三方稽查工作條例（試行）》。希望通過(guò)專委會(huì)力量，進(jìn)一步完善臨床研究質(zhì)量保障體系，實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律自治。

各單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號(hào)  廣東省藥學(xué)會(huì)  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321        傳    真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://m.jiayongjingshuiqi.com.cn

附件：《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)第三方稽查工作條例（試行）》（請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學(xué)會(huì) 

2018年2月11日

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