關(guān)于組建廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會的通知

粵藥會〔2018〕1號

各有關(guān)單位：

為了滿足新形勢下醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展對醫(yī)學(xué)倫理管理的要求，根據(jù)2017年10月8日兩辦發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，本會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會決定組建“廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會”。其主要職責(zé)為接受機(jī)構(gòu)或注冊申請人委托對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查；指導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理審查工作；提供培訓(xùn)、咨詢等服務(wù)?，F(xiàn)邀請各機(jī)構(gòu)倫理委員會推薦不超過2名醫(yī)學(xué)專業(yè)侯選委員，具體要求如下：

一、委員基本條件：

1.年齡原則上不超過65歲，身體健康；

2.大學(xué)本科以上學(xué)歷，高級職稱；

3.至少三年注冊臨床試驗(yàn)倫理委員會任職經(jīng)歷；

4．近三年接受過倫理審查培訓(xùn)及GCP培訓(xùn)；

5.熱心倫理委員會工作，能保證足夠的時(shí)間履行職責(zé)。

二、主任委員及副主任委員除滿足以上基本條件，還需滿足以下條件：

1.正高職稱；

2.曾在機(jī)構(gòu)倫理委員會擔(dān)任主任委員或副主任委員一屆以上。

三、限制條件:醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)的上級行政主管部門即省衛(wèi)計(jì)委，省食品藥品監(jiān)督管理局的成員不能擔(dān)任倫理委員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、副主任和機(jī)構(gòu)辦公室主任、副主任不能擔(dān)任倫理委員會主委、副主委。

四、符合條件的委員請?zhí)顚憽昂钸x委員推薦表”（見附件），推薦表“單位意見”欄需所在倫理委員會主任委員簽字，并加蓋倫理委員會公章。請將推薦表掃描后發(fā)送至GDlunli@126.com，籌備組對所有報(bào)名人員進(jìn)行評估后確定區(qū)域倫理委員會組成人員。同時(shí)為了便于各機(jī)構(gòu)倫理委員會及時(shí)的溝通與協(xié)調(diào)，請一并提供各機(jī)構(gòu)倫理秘書聯(lián)系方式（姓名、電話、郵箱）。

五、報(bào)名截止時(shí)間：2018年1月19日

六、秘書處聯(lián)系人：胡興媛15915897700

白  勝13729855656

李曉彥15913123537

張  怡13580461187

時(shí)  濤18025333776

李媛媛18927662726

附件：候選委員推薦表.docx

                                                   廣東省藥學(xué)會

                                                    藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會

                                                    2018年1月2日

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