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2017年廣東省藥品上市后臨床再評價暨藥品二次開發(fā)研討會通知

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2017-08-22 16:57:21 丨 閱讀次數(shù):

2017年是多項醫(yī)藥政策的落實年,仿制藥一致性評價、醫(yī)療改革、招標制、兩票制、中藥及化藥注射液不良反應(yīng)監(jiān)測等重大醫(yī)藥政策出臺,給廣東省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來一定的政策壓力,亦對廣東省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟造成一定影響。為帶動廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)提升及經(jīng)濟發(fā)展、提高省內(nèi)臨床醫(yī)療能力、促進產(chǎn)學(xué)研合作,現(xiàn)召開廣東省藥品上市后臨床再評價暨藥品二次開發(fā)研討會。

現(xiàn)今醫(yī)藥行業(yè)形勢與政策下,藥企當(dāng)務(wù)之急是通過轉(zhuǎn)型和升級抓住發(fā)展的新機遇,其關(guān)鍵一環(huán)是通過臨床再評價途徑實現(xiàn)藥品營銷的學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)型,以臨床再評價策略延長藥品生命周期,依靠臨床再評價凸顯藥品臨床價值贏得市場競爭。

醫(yī)院機構(gòu)如何進行上市后臨床再評價研究的管理?上市后臨床再評價研究和新藥臨床試管理的倫理要求有何異同?上市后臨床再評價方案常用哪些設(shè)計方法?

本研討會于2017年9月1號于廣東省中醫(yī)院召開,旨在基于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形勢,探討我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重大挑戰(zhàn)和發(fā)展趨勢、協(xié)助藥企掌握先機,實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)發(fā)展。

會議將設(shè)圓桌討論環(huán)節(jié),供參會人員與嘉賓探討。歡迎報名參會!

會議內(nèi)容:

(一)廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊申報情況及二次開發(fā)展望;

(二)醫(yī)藥產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)管重點及相關(guān)案例分析;

(三)上市后臨床再評價的方案常用設(shè)計方法;

(四)上市后再評價臨床試驗與新藥臨床試驗倫理要求的異同;

(五)臨床試驗機構(gòu)單位對于臨床再評價&新藥臨床試驗管理的異同;

(六)闡述中藥(創(chuàng)新藥、補充申請)二次開發(fā)的立題研究及案例分析;

(七)藥品臨床再評價數(shù)據(jù)的重要性及意義;

(八)藥品臨床再評價方法-真實世界研究(RWS)方案設(shè)計及重點解析;

(九)藥品臨床再評價給新醫(yī)改政策下的市場帶來價值。

主辦單位:

廣東省藥學(xué)會

廣東省中醫(yī)院

承辦單位:

廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

支持單位 :

冠昊生命健康科技園

參會對象:

1、廣東省范圍三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生、臨床試驗機構(gòu)人員、護師等;

2、全國范圍知名醫(yī)藥企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān)、市場總監(jiān)等相關(guān)人員;

3、高等院校專家教授、CRO代表等。

會議時間:2017年9月1日上午8:30

會議地點:廣東省中醫(yī)院(廣州市越秀區(qū)大德路111號)

會議規(guī)模:全國范圍300人

會議費用:300元/人,可現(xiàn)場微信轉(zhuǎn)賬或匯款至下方賬號,開具發(fā)票

(含會務(wù)費、資料費、午餐、茶歇,不含住宿交通費)

收款賬號:

行:招商銀行廣州分行盈隆廣場支行

開戶名稱:廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司

    號:1209 0665 7510 801

會務(wù)聯(lián)系:

報名咨詢:020-38108788-8010

電子郵件:scxx@gz-hipower.com

會務(wù)QQ號:2830966414

會務(wù)微信號: 18927501351 / 18903067377

會務(wù)聯(lián)系人:梁麗欣 18927501351

陳清華 18903067377

時  間

會 議 內(nèi) 容

講師

8:30-9:00

各位參會人員到會議前臺簽到,發(fā)放會議用資料

9:00-9:15

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言

9:15-9:30

廣東省中醫(yī)院  領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言

9:30-9:45

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局   注冊處

廣東省2016年-2017年上半年藥品注冊申報情況及二次開發(fā)展望

9:45-10:15

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局     許俊峰 科長

醫(yī)療器械及藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)管重點及相關(guān)案例分析

10:15-10:30

茶    歇

10:30-11:15

廣東省中醫(yī)院  梁偉雄  臨床試驗機構(gòu)辦公室

上市后臨床再評價的方案常用設(shè)計方法

11:15-12:00

香港中醫(yī)藥臨床研究中心   卞兆祥教授 

藥品臨床再評價方法-真實世界研究(RWS)方案設(shè)計及重點解析

12:00-13:30

午    餐(會務(wù)負責(zé))

13:30-14:15

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院  許重遠 臨床試驗機構(gòu)辦公室

上市后再評價臨床試驗與新藥臨床試驗倫理要求的異同

14:15-15:00

國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評中心    審評專家   

闡述中藥(創(chuàng)新藥、補充申請)二次開發(fā)的立題研究及案例分析

15:00-15:45

美國Q-2?Business?Intelligence?CEO  Gary Huang

臨床再評價中的數(shù)據(jù)管理及大數(shù)據(jù)挖掘的意義

15:45-16:00

茶    歇

16:00-16:45

廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院   楊忠奇 臨床試驗機構(gòu)辦公室

臨床試驗機構(gòu)單位對于臨床再評價&新藥臨床試驗管理的異同

16:45-17:30

廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司CEO    王帥帥 

藥品臨床再評價給新醫(yī)改政策下的市場帶來價值

17:30-17:45

圓桌論壇,探討環(huán)節(jié)

17:45-17:50

各參會嘉賓合影留念,會議結(jié)束

 

                                          參會回執(zhí)

序號

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