抗擊新冠肺炎戰(zhàn)役,我們一起行動--廣藥集團緊急生產(chǎn)抗擊新冠肺炎藥物磷酸氯喹片
2020年春節(jié)期間爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情牽動著全國人民的心。疫情發(fā)生后,廣東省藥學會及全體會員單位積極響應并快速行動,為支援武漢等地抗擊疫情出謀出力、捐款捐物、搶時間生產(chǎn)抗疫藥品,在防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情這個沒有硝煙的戰(zhàn)場上,扎實工作,以實際行動支援防控戰(zhàn)“疫”。
得知磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效的信息后,本會副理事長單位、廣藥集團迅速全力組織生產(chǎn),首批50萬片藥品已經(jīng)生產(chǎn)完畢,現(xiàn)正組織生產(chǎn)第二批。
為有效抗擊本次新冠肺炎疫情,廣東省藥物研發(fā)與臨床研究專家進行了多方科技攻關,包括新藥研發(fā)、老藥新用、中西醫(yī)結合治療等,并取得成效:1月23日開始“肺炎1號”、1月29日開始“磷酸氯喹”科研臨床試用,截至目前在廣東已經(jīng)積累了相當數(shù)量的臨床救治有效案例,并已在廣東援助湖北的醫(yī)療救治中擴大試用。廣東的科研臨床實踐得到了科技部等部門及有關專家的指導和肯定,被納入新版新冠肺炎診療方案,得到專家一致推薦支持。
磷酸氯喹治療新冠肺炎療效確定后,由于該產(chǎn)品在國內(nèi)已經(jīng)停產(chǎn),于是,廣藥集團立即行動,一方面進行全球采購,另一方面迅速組織復產(chǎn)工作。經(jīng)過全力對接和推進,做到了“七個最”——即最先啟動磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn),最先采購到巴基斯坦的磷酸氯喹片,并最先抵達廣州,最先出具進口磷酸氯喹片的藥檢報告,最先將該藥送醫(yī)院使用,同時還是我國對巴基斯坦藥品中最大單的藥品采購,也是廣東擁有最多的磷酸氯喹片的藥企。
2月3日,廣藥集團接到廣州市抗擊新冠肺炎疫情指揮部的指示,立即著手開始磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn)工作。2月5日,廣藥集團通過各種途徑在巴基斯坦采購了15000粒磷酸氯喹片,經(jīng)與南航和外事部門協(xié)調(diào),首批5100粒通過南航機組人員以隨身攜帶的方式,于2月7日從伊斯坦布爾出發(fā)經(jīng)烏魯木齊達到廣州。第二批9900粒也陸續(xù)達到。與此同時,廣藥集團通過廣州醫(yī)藥有限公司外方股東聯(lián)合博姿公司在巴基斯坦的營銷網(wǎng)絡,向巴基斯坦廠方又進一步采購了20萬粒磷酸氯喹片,由于該批藥品是從巴基斯坦發(fā)出,廣藥集團通過與當?shù)刂扑帍S、合作承運商、海關等單位反復溝通和爭取,2月8日晚上7點該批藥品抵達廣州,廣東省藥品監(jiān)督管理局立即前往機場對藥品進行了現(xiàn)場抽檢。
在開展全球采購工作的同時,廣藥集團還加緊組織自主生產(chǎn)。集團旗下光華藥業(yè)公司,在廣東省藥品監(jiān)督管理局積極支持下,核準簽發(fā)了磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。 光華公司片劑年生產(chǎn)能力達16億片,圍繞啟動磷酸氯喹片的自主生產(chǎn),開展了以下三項工作:一快速采購原料。該公司于2月4日與重慶原料廠家落實了磷酸氯喹原料藥,并派專人前往原料廠跟進生產(chǎn)進度;二安排試產(chǎn)工作。進行了2kg試劑級原料用于處方工藝小試研究;三完成包裝設計。產(chǎn)品包裝、標簽、說明書已按要求完成設計,并于2月5日完成審核并交包材廠生產(chǎn)。
磷酸氯喹片在國內(nèi)已經(jīng)20多年沒有生產(chǎn)了,按照正常時間至少需2個月才能完成從采購到重新上市?;谝咔榈木o迫性,經(jīng)省市相關部門協(xié)調(diào),光華公司根據(jù)集團“兩不兩?!钡脑瓌t,不計成本,通過日以繼夜的努力,在短短兩周內(nèi)就完成了從采購到生產(chǎn)申請復產(chǎn)的全過程。針對磷酸氯喹片應急恢復生產(chǎn)任務,該公司投入20名科研技術人員,連續(xù)3天24小時進行復產(chǎn)攻關,按相關要求完成復產(chǎn)前研究工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)部、質(zhì)量部也同時安排近60名生產(chǎn)及檢驗人員,連續(xù)4天24小時不停工,完成首批產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗。經(jīng)過緊張的準備,首批磷酸氯喹片50萬片在光華藥業(yè)公司正式生產(chǎn)完畢,比計劃提前3天,目前正在生產(chǎn)第二批。
下一步廣藥集團將繼續(xù)積極做好磷酸氯喹片的儲備和生產(chǎn)供應工作,助力抗疫阻擊戰(zhàn)的勝利。(廣藥集團供稿)
(0220)廣東省科協(xié)所屬科技社團防疫工作情況簡報(第十八期)-廣藥集團.doc
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