廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)召開(kāi)十周年工作總結(jié)會(huì) 暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

廣東省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)陳德偉講話

2019年8月7日至8日，廣東省藥學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）成立十周年工作總結(jié)會(huì)在廣州舉行。全國(guó)政協(xié)教科衛(wèi)體委員會(huì)副主任、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孫咸澤，國(guó)務(wù)院參事室特約研究員邊振甲，廣東省政協(xié)副主席、專委會(huì)名譽(yù)主任委員馬光瑜，廣東省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)陳德偉，廣東省司法廳黨委委員、副巡視員朱京平，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，全省藥品原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人，70家團(tuán)體委員的法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人共計(jì)450人出席。

專委會(huì)主任委員謝海燕專題總結(jié)了10年工作情況，回顧10年以來(lái)所開(kāi)展的工作和取得成績(jī)，并對(duì)專委會(huì)未來(lái)發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃和展望。大會(huì)授予了22家企業(yè)“優(yōu)秀團(tuán)體委員”稱號(hào)，授予8家企業(yè)“先進(jìn)推動(dòng)獎(jiǎng)”稱號(hào)，授予32 人“優(yōu)秀質(zhì)量受權(quán)人”稱號(hào)，授予10人“先進(jìn)工作者”稱號(hào)，授予7人“12年堅(jiān)守獎(jiǎng)”，授予丁德?！疤貏e貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”，并予以通報(bào)表彰；聘任了10名行業(yè)內(nèi)資深專家擔(dān)任專委會(huì)顧問(wèn)；并舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂。

專委會(huì)成立以來(lái)，充分發(fā)揮專家團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)了企業(yè)間專業(yè)溝通，架通了企業(yè)與政府間的橋梁紐帶，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施推向縱深，并取得豐碩成果。十年來(lái)，專委會(huì)創(chuàng)辦的質(zhì)量大講堂，已先后舉辦24期，堅(jiān)持直面行業(yè)熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，幫助企業(yè)答疑解惑出謀劃策；組織深度質(zhì)量考察團(tuán)，深入生產(chǎn)車間、QC實(shí)驗(yàn)室及藥材種植基地等質(zhì)量前沿陣地，13期供300余人次參與，交流共進(jìn)；創(chuàng)辦《藥品質(zhì)量受權(quán)人專刊》，共出版9期、印發(fā)20000冊(cè)；組織多場(chǎng)專題研討會(huì)深研政策，為國(guó)家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的修訂建言獻(xiàn)策；組織召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)研討會(huì)，防控區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)；試水社會(huì)多元化共治，促進(jìn)行業(yè)自律，先后啟動(dòng)血液制品、生化藥品和疫苗企業(yè)自律機(jī)制；制定發(fā)布《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)》。謝海燕也對(duì)專委會(huì)未來(lái)發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃和展望，提出未來(lái)工作將進(jìn)一步推進(jìn)制度細(xì)化及理論創(chuàng)新，推進(jìn)受權(quán)人履職情況考核及企業(yè)實(shí)施情況考核，擴(kuò)大服務(wù)范圍，開(kāi)展第三方審計(jì)或評(píng)估。

孫咸澤對(duì)專委會(huì)10年來(lái)的工作予以了高度肯定，他指出，廣東作為改革開(kāi)放的前沿陣地，發(fā)揮試驗(yàn)田、窗口和示范區(qū)的作用，藥品質(zhì)量受權(quán)人制度就是一項(xiàng)先行先試的“廣東經(jīng)驗(yàn)”，已經(jīng)成為全國(guó)藥品質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，也是廣東對(duì)全國(guó)的貢獻(xiàn)。

邊振甲對(duì)廣東作出的貢獻(xiàn)予以充分肯定，“制度試點(diǎn)實(shí)施的過(guò)程并非一帆風(fēng)順，經(jīng)歷了許多艱辛和風(fēng)雨，曾因缺乏法律依據(jù)和法律效力而受到質(zhì)疑?，F(xiàn)在看來(lái)，這項(xiàng)制度做得不錯(cuò)，廣東成績(jī)顯著，這項(xiàng)‘廣東創(chuàng)新’、‘廣東智慧’成為了藥品監(jiān)管事業(yè)的一項(xiàng)成果，對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管作出了貢獻(xiàn)，受權(quán)人專委會(huì)助推了藥品質(zhì)量受權(quán)人制度在廣東省的有效實(shí)施”。

馬光瑜強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要樹(shù)立尊重知識(shí)、尊重人才，不斷推進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè)的風(fēng)氣，要堅(jiān)持創(chuàng)新，強(qiáng)化理論研究，進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，永葆制度生命力，持之以恒地推進(jìn)制度實(shí)施，推進(jìn)質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略。

陳德偉對(duì)專委會(huì)提出了更高期待，受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)的使命是為了更好地實(shí)施受權(quán)人制度，受權(quán)人專委會(huì)必須不忘初心，牢記使命，繼續(xù)團(tuán)結(jié)廣大委員專家，廣開(kāi)言路，活躍氛圍，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，深度推進(jìn)受權(quán)人制度的實(shí)施，能夠在未來(lái)推動(dòng)受權(quán)人職業(yè)化方面有所作為。

朱京平表示，藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是廣東省藥品監(jiān)管部門法制建設(shè)工作的重要成績(jī)之一，藥品行業(yè)要以實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度為契機(jī)，著力推進(jìn)“法治”建設(shè)工作進(jìn)程，堅(jiān)持依法治國(guó)、治企，切實(shí)把控好藥品質(zhì)量安全，以法治的精神“服務(wù)健康中國(guó)，惠及社會(huì)民生”。

蘇盛鋒勉勵(lì)大家要不忘初心、牢記使命，提高政治站位，將藥品質(zhì)量安全作為嚴(yán)肅的政治問(wèn)題，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和使命擔(dān)當(dāng)；堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，以人才為本，推進(jìn)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度持續(xù)向前發(fā)展。

總結(jié)會(huì)議結(jié)束后，第三屆主委全體12名成員及來(lái)自專委會(huì)部分團(tuán)體委員單位的員工奉獻(xiàn)了自編自導(dǎo)自演的文藝節(jié)目，充分展示了廣東省制藥企業(yè)質(zhì)量人的風(fēng)采。

8月8日專委會(huì)舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂，大講堂上來(lái)自全國(guó)多地的授課嘉賓分別從不同角度開(kāi)展交流與探討，內(nèi)容包括陜西省質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施情況、四川省質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施情況、歐盟受權(quán)人制度、國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的布局及發(fā)展方向、生物制藥的發(fā)展和機(jī)遇，質(zhì)量管理的挑戰(zhàn)與信息化解決方案等多方面進(jìn)行交流授課，視角多元，內(nèi)容豐富，共同打造了一場(chǎng)藥品質(zhì)量知識(shí)的視聽(tīng)盛宴。全體參會(huì)代表和質(zhì)量受權(quán)人反響熱烈、收獲頗豐。（質(zhì)量受權(quán)人專委會(huì)供稿、圖）

省科協(xié)官網(wǎng)發(fā)布：廣東省藥學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)召開(kāi)十周年工作總結(jié)會(huì)暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

http://www.gdsta.cn/Item/28666.aspx

頒發(fā)“12年堅(jiān)守獎(jiǎng)”

頒發(fā)“特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”

第25期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂現(xiàn)場(chǎng)

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