第1期廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理沙龍——“倫理審查遞交資料清單”標(biāo)準(zhǔn)化成功舉辦

區(qū)域倫理沙龍現(xiàn)場(chǎng)

2018年9月7日，廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)在廣東省人民醫(yī)院成功舉辦第1期沙龍。本期沙龍的主題為“倫理審查遞交資料清單”標(biāo)準(zhǔn)化。會(huì)議同時(shí)特邀廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)陸麒主任、廣東省中醫(yī)院梁偉雄主任及南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院許重遠(yuǎn)主任進(jìn)行主旨討論。

會(huì)上大家一致認(rèn)為提交材料清單的標(biāo)準(zhǔn)化能夠提高倫理審查的規(guī)范和效率，一個(gè)規(guī)范的提交清單需要使提交者能夠完整、清晰、方便的了解清單的內(nèi)容和要求，并能夠符合現(xiàn)行的法規(guī)和指南，并針對(duì)有爭(zhēng)議的地方達(dá)成初步共識(shí)，比如研究者簡(jiǎn)歷方面，建議提交主要研究者簡(jiǎn)歷及GCP證書，其他研究者可在授權(quán)責(zé)任分工中體現(xiàn)；藥檢報(bào)告可在研究啟動(dòng)前遞交倫理備案；方案建議需要組長(zhǎng)單位和本中心的研究者簽字，并需要申辦方或CRO蓋章等。

會(huì)后將對(duì)討論的內(nèi)容進(jìn)一步整理，形成相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的提交材料清單，發(fā)大家參考。

廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)于2018年1月成立，區(qū)域倫理委員會(huì)成立后完善了相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。開展了省內(nèi)“SIDCER”認(rèn)證咨詢和輔導(dǎo)工作。今后區(qū)域倫理委員會(huì)將繼續(xù)通過各種培訓(xùn)學(xué)習(xí)、沙龍等活動(dòng)，搭建省內(nèi)各機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)交流溝通的平臺(tái)，期待您的共同參與。（廣東省藥學(xué)會(huì)區(qū)域倫理委員會(huì)供稿、圖）

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